永久免费无码网站在线观看个,妻子3免费完整版hd,av在线观看网址,思敏全集1一5正版免费看

產(chǎn)品分類
您現(xiàn)在的位置：首頁 > 新聞中心 > 分析藥物雜質(zhì)定制中雜質(zhì)的來源
分析藥物雜質(zhì)定制中雜質(zhì)的來源
  • 更新日期：2019-03-05      瀏覽次數(shù)：1625
      • 　　藥物雜質(zhì)定制技術(shù)難度大，雜質(zhì)品種繁多，費工費時。每種藥物一般都有幾個到十幾個雜質(zhì)，而每家制藥公司都有幾個到幾十個藥品需要研究雜質(zhì)，如此大量的雜質(zhì)對照品制備市場需求，是現(xiàn)有制藥企業(yè)技術(shù)人員難以承受之重。而另一方面，某些品種雜質(zhì)，由于一次用量毫克級極少，剩余庫存積壓，沒有銷路。
      　　藥物雜質(zhì)定制因其可能對藥品質(zhì)量、安全性和有效性產(chǎn)生影響，目前成為國內(nèi)外藥品監(jiān)管機構(gòu)的重點關(guān)注內(nèi)容之一。隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口規(guī)模的擴大，了解國外法規(guī)市場的藥物雜質(zhì)控制要求、加強對藥物雜質(zhì)的分析與控制已成為國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)共同關(guān)注的話題。
      　　藥物雜質(zhì)定制分析：
      　　1.利用HPLC等各種技術(shù)分離監(jiān)管起始原料，中間體，API和藥物產(chǎn)品中的雜質(zhì)
      　　2.采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等數(shù)據(jù)，對分離出來的雜質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定
      　　3.API的強制氧化降解物的分離和結(jié)構(gòu)鑒定
      　　4.采用定量NMR（QNMR）快速測定粗品材料，中間體，API和合成雜質(zhì)的含量
      　　5.準(zhǔn)備專業(yè)的申報材料
      　　藥物雜質(zhì)定制的來源：
      　　1、生產(chǎn)過程中引入的雜質(zhì)：來源于制備——原料、溶劑、試劑、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品、器械等等。
      　　2、貯存過程中引入的雜質(zhì)：來源于外界條件——包裝、運輸、保管不妥（受光線、溫度、空氣、微生物的影響等等）。
      　　藥物雜質(zhì)定制的藥物中的雜質(zhì)主要有兩方面的來源：一方面是由藥物生產(chǎn)過程中引入；另一方面是在貯存過程中受外界條件的影響，引起藥物理化性質(zhì)發(fā)生改變而產(chǎn)生。當(dāng)然，藥物受到污染等也會引入雜質(zhì)。
      　　藥物雜質(zhì)定制的藥物在生產(chǎn)過程中引入雜質(zhì)，常常是由于原料不純或反應(yīng)不*，以及中間產(chǎn)物和反應(yīng)的副產(chǎn)物存在，在精制時未能按要求的標(biāo)準(zhǔn)除去。此外，與生產(chǎn)器皿的接觸也會不同程度地引入重金屬及砷鹽等。例如，用水楊酸為原料合成阿司匹林時，由于反應(yīng)不*，可能引入水楊酸雜質(zhì)。
    久久亚洲熟女cc98cm| 国产成人一区二区三区影院| 深爱婷婷老司机av视频| 挽起裙子跨开双腿运动| 精品国产成人亚洲午夜福利| 久久精品亚洲精品国产色婷| 泳池里强摁做开腿呻吟| 成人国产一区二区三区精品| 日本a级作爱片金瓶双艳| 日本熟妇浓毛hdsex| 久久精品国产亚洲av四区| 男男黄gay片免费网站www| 天堂а√在线中文在线| 亚洲av综合色区无码另类小说| 亚洲VA中文字幕无码久久不卡| 麻花豆剧国产mv免费| 久久99热狠狠色av蜜臀| 曰本胸大巨胸做爰视频| 刺激的乱亲小说43部分阅读| 拍摄av现场失控高潮数次| 超h公用妓女精便器系列小说| 晚秋影院手机在线观看免费| 亚洲av永久无码一区二区三区| 成人动漫在线| 女同学小粉嫩夹住好舒服视频| 精品成在人线av无码免费看| 亚洲ΑV久久久噜噜噜噜噜| 亚洲av无码国产在丝袜线观看| 国产xxxx做受视频国语对白l| 久久精品麻豆日日躁夜夜躁| 99精品视频一区在线观看| 熟女性饥渴一区二区三区| 亚洲中文字幕久久精品无码喷水| 妇与子乱肉肉视频| 一女侍七夫巨h双修| 日韩欧美群交p片內射中文| 午夜精品一区二区三区在线视| 被绑在机器上榨精失禁| 久久久精品人妻一区二区三区四| 7777精品伊人久久久大香线蕉| 曰本丰满熟妇xxxx性|